企业动态
ESMO 2020 ca88基因早筛新希望之肺癌：ctDNA甲基化标记物可用于肺癌精准早筛
2020-09-19
泉源：ca88生物
2020年9月19日，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在线上盛大开幕。今年的ESMO年会分为9 月19 日-21日的science weekend 和10月16日-18日的education weekend两部分，在science weekend 中将有众多肿瘤领域新数据宣布。作为欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学聚会，每年的ESMO年会都有众多临床机构及领先企业宣布肿瘤领域的最新转化研究及临床实践数据，今年也不破例。
在本届ESMO中，ca88基因以poster的形式宣布了与海内多家顶级三甲医院和着名专家医生相助的3项癌症早筛早诊最新研究效果，内容基于ca88基因的专利ctDNA甲基化检测手艺，涉及肺癌、甲状腺癌、胰腺癌等多个我国常见癌症的早筛早诊临床研究。下面小编将先为各人详细先容本届ESMOca88基因向各人展示的肺癌早筛最新希望。
ca88基因与四川大学华西医院、复旦大学隶属肿瘤医院相助，在本届ESMO年会上宣布了“Identification and validation of circulating tumor DNA methylation markers for lung nodule stratification（ctDNA甲基化标记物在肺癌早期检测中的应用）”专题壁报。
这项研究通过层层筛选、机械学习建模，开发了基于ctDNA甲基化液体活检的Luna剖析要领，能通过组织样本准确区分良性肺结节、肺癌（尤其是早期肺癌）。该研究批注，血浆中的癌症特异性甲基化特征可用于肺腺癌的早期检测，且具有较高的敏感性和特异性，可为肺癌和癌前病变提供有价值的诊断和筛查方法。
这项研究共入组了486例样本，包括肺组织样本218例（康健人肺组织60例，良性肺结节33例，浸润性肺癌80例，非浸润性肺癌45例）和血浆样本268例（康健受试者血浆样本79例，肺良性结节患者血浆96例，肺癌患者血浆93例）。研究职员首先对种种类型的肺组织样本和血浆样本举行比照筛选，从1545个DNA甲基化标记物中确定了223个最具肺癌特异性的DNA甲基化标记物，建设了Luna剖析模子。
图1 Luna剖析模子从血样收罗到数据剖析的事情流程
Luna模子基于四川大学华西医院、复旦大学隶属肿瘤医院2家海内顶级三甲医院的临床样本举行训练，以捕获肺腺癌（LUAD）患者ctDNA中常见的甲基化特征。该模子使用的ctDNA甲基化单倍型手艺，可以有用地将癌症信号与高配景噪声区脱离来，解决了血浆样本中ctDNA甲基化信号弱、难发明的问题。
图2 研究流程图
最后，为了验证Luna剖析能通过血浆中的DNA甲基化标记物准确识别早期肺腺癌，研究职员选取了63名肺腺癌受试者的血浆和49名康健受试者的血浆，构建训练集，以寻找候选DNA甲基化标记物，构建肺腺癌-正常血浆模子，最后在自力测试样本中举行验证（30名肺腺癌，30名康健受试者）。最终，构建了Logistic回归和随机森林模子，Luna剖析在测试集中的AUC划分为0.935（95%CI：0.867~0.989）和0.955（95%CI：0.903~0.966），如图3A、B所示，这批注Luna panel中包括的DNA甲基化标记物能通过血浆样本精准区分肺腺癌患者和康健受试者。别的，该研究还发明，在差别性别、年岁层和肺癌分期受试者中，Luna剖析均能获得与各亚组相匹配的、稳固的检测值区间，这说明Luna剖析不受性别和年岁的影响，能通过血浆检测准确区分肺腺癌患者和康健人，且Luna剖析判别早期肺癌患者和康健人的准确性较高，具备用于肺癌早筛的潜质，如图3C、D、E所示。
图3 DNA甲基化标记物通过血浆区分LUAD患者和康健人
ca88基因团结首创人兼首席手艺官刘蕊博士体现：“ca88基因的Luna剖析要领通过血液检测识别早期肺腺癌的高强精准度让我们惊喜，但并不惊讶。早在2018年的美国癌症研究协会年会上，我们就宣布了同上海胸科医院相助研究效果，证实晰无创甲基化检测剖析手艺关于肺部结节良恶性判别具有较高的敏感性、特异性。这一次，我们进一步扩大了检测Panel，涵盖了更多的ctDNA甲基化标记物，构建了剖析模子，充分思量了多个变量对检测准确率的影响，最终说明无创DNA甲基化手艺能精准识别早期肺腺癌，这给了我们研发团队很大的鼓舞，无创DNA甲基化手艺离肺癌早筛产品的临床转化又向前迈进了一步。”
“不管是从发病人数照旧殒命人数来看，肺癌都居首位，全球每年有180万人死于肺癌。造成殒命人数居高不下的缘故原由是，许多肺癌病人在确诊时已经到了晚期，失去了治疗的时机。虽然GRAIL等外洋公司的肺癌早筛液体活检手艺得出的肺癌I期检出率均缺乏50%，但此次ca88基因宣布的研究效果批注，无创DNA甲基化手艺通过血浆检测可有用识别肺腺癌I期，说明晰液体活检在肺癌早筛中的可行性。未来，ca88基因将进一步深化研究，基于无创DNA甲基化手艺开发值得信托的肺癌早筛早诊产品，资助更多的肺癌患者早发明癌症，早期接纳干预步伐，延永生涯期，提高生涯质量。” ca88基因团结首创人兼CEO张江立先生体现。
资料泉源：
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2020/attendee/confcal_2/presentation/list?q=Identification+and+validation+of+circulating+tumour+DNA+methylation+markers+for+lung+nodule+stratification
关于ca88基因
ca88基因建设于2014年，由著名科学家高远教授、张鹍教授及CEO张江立、COO刘强、CTO刘蕊博士配合建设。公司致力于新一代测序手艺的研发和临床应用，开发肿瘤和遗传疾病的系列基因检测解决计划，尤其是基于专利甲基化测序手艺的肿瘤无创早期筛查和诊断手艺的开发和应用。
ca88始终走在生命科学和生物手艺的前沿，现在拥有上海和圣地亚哥两个研发中心，七十余位高学历科研团队，国际和海内专利数十项。依托深挚的学术积淀和富厚的临床实践履历，ca88与海内外上百家科研机构及大型医院相助，提供高发癌症的危害评估、早期筛查和肿瘤药物陪同诊断的全周期效劳，每年效劳数十万患者。通过一直推出的先进手艺和立异产品，以及积累的大样本和大数据，ca88已经成为中国液体活检和肿瘤早筛领域的领军企业。
