克日,HM 医院(HM Hospitales)年度肿瘤超早期诊断及临床治理聚会在西班牙马德里召开。HM是西班牙顶尖的医院集团,本次大会吸引了默沙东、罗氏、Exact Sciences、Grail、Natera等着名企业加入。ca88生物应邀在大会上专题报告了PDACatch试验的临床前研究效果。PDACatch是一种新型的基于DNA甲基化、用于检测高危害人群中胰腺癌的液体活检手艺,于2023年5月获得美国食物药品监视治理局(FDA)的突破性医疗器械认证。
胰腺癌(PDAC)是现在临床上殒命率最高的癌症之一,五年生涯率缺乏10%[1],部分缘故原由是胰腺癌早期症状不显着,大大都患者一经确诊即为晚期。PDACatch检测基于ca88生物自主研发的mTitan®平台,该平台使用专有的文库构建要领和甲基化单倍型来实现极高的转化率和癌症检测迅速度。此手艺早先被证实可以对五种癌症类型举行早检,比古板诊断方法最多提前四年[2]。PDACatch可检测血液中ctDNA的甲基化模式,这些甲基化模式泉源于早期阶段的胰腺癌和癌前病变,例如导管内乳头状黏液性肿瘤(IPMN)和粘液囊性肿瘤(MCN),可能使高危害胰腺癌患者更早地被检测到危害并实时干预。
ca88生物团结首创人兼首席运营官刘强先生体现:“很兴奋加入大会并展示我们最新的临床研究效果。希望PDACatch能够资助胰腺癌高危害人群提前做好预防和监测,提高生涯质量。”
现在ca88生物正在准备PDACatch临床试验,以获得美国食物药品监视治理局对PDACatch检测的上市前批准。
参考文献:
[1] Targeting ferroptosis in pancreatic cancer: a double-edged sword. Trends Cancer. 2021 Oct;7(10):891-901.
[2] Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nat Commun. 2020 Jul 21;11(1):3475.